近期,由北京泛生子基因科技有限公司与国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院等机构合作完成的、基于外周血细胞游离DNA(cfDNA)和蛋白标志物在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行肝癌早筛的研究成果正式发表在《美国科学院院刊》(PNAS),这意味着国际上对中国自主研发技术的高度认可。该成果经过严格的临床验证后,有望应用于肝脏癌症的早期筛查，是癌症早筛领域的重大进展。

肝癌是中国三大癌症之一,最新统计显示,全球肝癌每年的新发病例中,中国占一半以上,肝癌早筛市场前景巨大。而目前中国肝癌的五年生存率普遍较低,其中一个主要原因是公众没有养成“常体检、早发现、早治疗、把肿瘤消灭在萌芽状态”的习惯。另外,临床上用于肝癌检测的手段为超声及甲胎蛋白(AFP)检测,这两种手段的灵敏度仅有约65%。因此,肝癌的防治和规范治疗非常重要。而要降低发病率和死亡率最好的手段是做好癌症早筛,尤其是有肝炎、脂肪肝病史或有肝癌家族史的高危人群。

中国人民解放军总医院第一医学中心全军肝胆外科研究所所长,肝胆外二科主任刘荣教授表示:“人们谈肝癌色变,多是由于肝癌一经发现往往就是晚期,其实,大部分癌症早期治愈率都很高,肝癌也不例外。通过手术治疗,0期肝癌的五年生存率可以达到70%～90%。早期发现,可以极大缓解肝癌患者的痛苦和经济负担。”

中国人民解放军总医院第一医学中心全军肝胆外科研究所所长,肝胆外二科主任刘荣教授

泛生子基因的新研究运用自主研发的cfDNA基因突变联合蛋白标志物的液体活检方法HCCscreen,在此次极具挑战性的无症状HBV携带者人群中表现优异。研究对331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒携带者进行筛查,检测到24例阳性样本,并在6～8个月的追踪随访中发现了4例肝癌(均为小于3cm的早期肝癌),由于发现早,通过手术切除获得了更好的预后;剩余307例检测阴性者的追踪中,没有发现任何一例肝癌,在此研究队列中实现了100%的灵敏度、94%的特异性和17%的阳性预测值。

此次研究应用的HCCscreen方法中,有一项核心技术——Mutation Capsule的开发得到泛生子核心技术支持,它可实现cfDNA点突变、插入缺失突变、HBV病毒整合等肝癌常见突变的精准检测，为癌症早筛提供技术支撑。

泛生子基因科技有限公司联合创始人兼首席执行官王思振先生在近期的媒体采访中表示,国外已在某些癌种的发病率和死亡率控制方面取得了瞩目的成果,比如美国的结直肠癌和日本的胃癌,这些都有赖于癌症的早期筛查和诊断。泛生子希望通过此次肝癌早筛的创新技术突破,做到更早更快的发现肝癌,并在肝癌早筛成果的基础上,不断优化既有技术平台,并运用至其它癌种,快速推动成果转化,真正实现高危甚至健康人群中多种癌症的早期发现、早期治疗,从而提高国民整体健康状况。

北京泛生子基因科技有限公司联合创始人兼首席执行官王思振

今年两会期间,癌症早筛受到前所未有的关注。政府工作报告指出,我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。中国工程院八位院士共同在两会期间发声,呼吁癌症防控早筛、早诊、早治。

北京泛生子基因科技有限公司高级副总裁雷丽

对此,泛生子基因科技有限公司高级副总裁雷丽也表示:在中国,有近1亿的乙肝病毒携带者及大量的慢性肝病患者,这项前瞻性的研究技术可以帮助这些人群在早期发现肝癌,通过手术达到良好的预后效果。我们希望在技术创新的同时,提升公众对癌症预防和癌症早发现、早治疗的意识,促进癌症早筛的普及。

“转载自《生命时报》单祺雯”